我们的专长


我们是制药工程总承包及GMP顾问。我们的服务如下所示:

  1. 工厂布局设计:
    • 工厂布局设计根据USFDA, MHRA, TGA, WHO GMP, 附表-M 规范
    • 人与物质流图
    • 机器布局图
    • 设施建筑图。
  2. 土建设计
    • 土木和结构图纸的植物建筑。按照GMP的要求。
    • 施工管理。
    • 编制工程量清单(BOQ)和估计
    • 规格地板,墙壁和天花板厂。
    • 规格为洁净室的隔 板,门,窗。
  3. 暖风与空调 (HVAC) 设计:
    • 空调管路和单线管道布置图的HVAC设备提出的位置。
    • 空调管路和单线管道布置图的HVAC设备提出的位置。
    • 空调机组的过滤水平分组,图纸,房间分类,压力分区。
    • 设计确认(DQ)。
    • 比尔数量(BOQ)的制备及估计
    • 总布置图(GA)
  4. 电气工程:
    • 设计工程中的成套电气分布。
    • 图纸和设计高张力场(HT码)
    • 单线图 (SLD) 的电气控制板、接地
    • 电缆规格,电缆托盘布局
    • 准备规格电机、 洁净室灯饰配件、 电缆 (LV & HV) 板、 按钮站、 插座、 变电站设备
    • 为变压器、 DG 设置,MCC,PCC,LDBs,电机、 电缆、 变频器、 UPS等准备图纸。
    • 比尔数量代(BOQ)及估计
  5. 实用设计:
    • 选择适合植物的实用设计
    • 纯化水的生成和分布系统的P&ID的制备,压缩空气系统,真空系统,气体系统,CIP和SIP系统
    • BOQ报价,生成各种实用的纯化水系统,采购注射用水系统,中央真空系统,除尘系统。压缩空气系统,气体系统,CIP系统,SIP系统。
    • 供应商/承包商工作图纸的审核与批准
  6. 设计能力&机械选择:
    • 工厂生产能力为基础的机械选型
    • 用户需求说明书的编写(URS)机械,实验室仪器及公用事业
    • 招标文件的编制、报价的调用、合适的机械及供应商的选择
  7. 环境工程:
    • 可能产生的废水(固体/液体)的识别。
    • 设计完整的污水管理系统进行初步的储罐,净化,废水,中和主流ETP植物等
    • 通过洗涤器/焚烧炉的概念和详细的工程处理废气。
    • 液体/固体废物处置的治疗及处理方法。
    • 我们为控制空气及污染事项提供所需的机械规范。
  8. 工厂安全工程:
    • 设计工厂安全、产品安全、个人安全、泄漏、粉尘污染、气体污染物测量、静电放电等安全计划
    • 消防/烟雾探测和消防系统设计理念的编写
    • 消防系统及消防水箱设计,消火栓系统和自动喷水灭火系统。
  9. 文档:
    • 成套设备文件如SOP,批生产记录,CTD文件,资格,验证等。
  10. 制药工程的可行性研究报告:
    • 包括技术及财务计算的可行性编制研究报告。
  11. 第三方检验:
    • 项目报告的检验可行性