notre expertise

Nous sommes un projet clé en main pharmaceutique et société de conseil. nos services sont les suivants:

 

  1. la conception du plan de l’usine
    • la conception du plan de l’usine selon FDA, MHRA, TGA, GMP de l’OMS, annexe M-normes.
    • dessins de l’homme et flux de matières.
    • dessin de placement de la machine
    • Dessin d’architecture du centre.
  2. la conception civile:
    • dessins civils et structurels de la construction d’installations.
    • gestion de la construction.
    • Préparation du projet de loi de la quantité (BOQ) et estimation.
    • Spécifications des sols, de murs et plafonds en usine.
    • Spécifications pour panneaux de cloison de salle blanche.
  3. la conception de la ventilation de la chaleur et de climatisation (CVC):
    • diagrammes de flux d’air de CVC seule ligne.
    • plans d’aménagement de la tuyauterie CTA et conduits à une seule ligne, avec emplacement proposé des équipements de CVC.
    • CTA groupement, CTA dessins de niveau de filtration, la classification de la chambre, le zonage de pression.
    • Conception de qualification (DQ)
    • Préparation du projet de loi de la quantité (BOQ) et estimation
    • dessins d’arrangement générale (AG)
  4. génie électrique:
    • L’ingénierie de conception de la distribution électrique complète dans l’usine.
    • Dessin et la conception de la cour haute tension (HT cour)
    • Schéma unifilaire (SLD) des panneaux électriques, mise à la terre,
    • Spécification de câble, mises en page de chemins de câbles.
    • Préparer les spécifications pour les moteurs, appareils d’éclairage de salle blanche, câbles (LV & HV) panneaux, station de bouton-poussoir, prises de courant, les équipements de sous-stations.
    • Préparer des dessins pour les transformateurs, DG ensembles, MCC, PCC, LDBS, moteurs, câbles, variateurs de vitesse, UPS, etc.
    • Génération du projet de loi de la quantité (BOQ) et estimation
  5. conception utilitaire:
    • Sélection des services appropriés de l’usine
    • Préparation de P & ID pour le système de production d’eau purifiée et de la distribution, système d’air comprimé, système de vide, système de gaz, CIP & SIP système
    • génération BOQ et devis marchés des différents services publics comme le système d’eau purifiée, système d’EPI, système d’aspirateur central, système d’aspiration, système d’air comprimé, système de gaz, système CIP, système de SIP.
    • Vérification et approbation des dessins de travail du fournisseur / entrepreneur
  6. Capacité conception et la sélection des machines:
    • La productivité des plantes sur la base de la sélection des machineries
    • Préparation de la spécification des exigences de l’utilisateur (URS) de machines, d’instruments de laboratoire et les services publics
    • Préparation des documents d’appel d’offres, l’appel d’offre, la sélection de machines et fournisseur approprié
  7. génie de l’environnement:
    • Identification de l’effluent (solide / liquide) susceptible d’être généré.
    • Conception du système de gestion des effluents complète comme réservoir de stockage préliminaire, la décontamination, le pompage des effluents neutralisés au courant principal de l’usine d’ETP, etc.
    • Concept et de l’ingénierie détaillée pour le traitement de l’air d’échappement à travers les laveurs / incinérateurs.
    • solide / liquide de traitement d’élimination des déchets et de la méthodologie de manutention.
    • Nous fournissons des spécifications pour les machines nécessaires pour combattre les pollutions de l’air et à préavis.
  8. l’ingénierie de la sécurité de l’usine:
    • Conception des plans de sécurité nécessaires à la sécurité de l’usine, la sécurité des produits, la sécurité personnelle, déversement / poussière contaminants mesures, les contaminants gazeux mesures, les décharges électriques statiques, etc.
    • Préparation de la philosophie de conception pour le système de détection d’incendie et le système de protection contre les incendies
    • Concevoir pour les systèmes de lutte contre l’incendie et le réservoir d’eau d’incendie, système de bouches d’incendie et les systèmes de gicleurs d’eau.
  9. Documentation:
    • documentation de l’installation complète comme SOP, les fiches de fabrication par lots, dossiers CTD, Qualification, validation, etc.
  10. Rapports d’études de faisabilité des projets pharmaceutiques:
    • Préparation des rapports d’études de faisabilité, y compris des calculs techniques et financiers.
  11. Troisième inspection Partie:
    • Inspection faisabilité du rapport de projet
  12. Nettoyer la conception de la chambre:
    • Conception de salle blanche ISO de classe 1 à la classe 9 ISO (FS209E classes 1 à 100.000)
    • Conception de cloison de mur modulaire, marche à pied plafond mesure / non en mesure, Portes, fenêtres, luminaires de salle blanche.
    • Préparation de la spécification pour salle blanche partition modulaire, le projet de loi de la quantité (BOQ), les documents d’appel d’offres.