我们是制药工程总承包及GMP顾问。我们的服务如下所示:
- 工厂布局设计：
- 工厂布局设计根据USFDA, MHRA, TGA, WHO GMP, 附表-M 规范
- 人与物质流图
- 机器布局图
- 设施建筑图。
- 土建设计
- 土木和结构图纸的植物建筑。按照GMP的要求。
- 施工管理。
- 编制工程量清单(BOQ)和估计
- 规格地板，墙壁和天花板厂。
- 规格为洁净室的隔 板，门，窗。
- 暖风与空调 (HVAC) 设计:
- 空调管路和单线管道布置图的HVAC设备提出的位置。
- 空调管路和单线管道布置图的HVAC设备提出的位置。
- 空调机组的过滤水平分组，图纸，房间分类，压力分区。
- 设计确认（DQ）。
- 比尔数量（BOQ）的制备及估计
- 总布置图（GA）
- 电气工程:
- 设计工程中的成套电气分布。
- 图纸和设计高张力场（HT码）
- 单线图 (SLD) 的电气控制板、接地
- 电缆规格，电缆托盘布局
- 准备规格电机、 洁净室灯饰配件、 电缆 (LV & HV) 板、 按钮站、 插座、 变电站设备
- 为变压器、 DG 设置，MCC，PCC，LDBs，电机、 电缆、 变频器、 UPS等准备图纸。
- 比尔数量代（BOQ）及估计
- 实用设计:
- 选择适合植物的实用设计
- 纯化水的生成和分布系统的P&ID的制备，压缩空气系统，真空系统，气体系统，CIP和SIP系统
- BOQ报价,生成各种实用的纯化水系统，采购注射用水系统，中央真空系统，除尘系统。压缩空气系统，气体系统，CIP系统，SIP系统。
- 供应商/承包商工作图纸的审核与批准
- 设计能力&机械选择:
- 工厂生产能力为基础的机械选型
- 用户需求说明书的编写（URS）机械，实验室仪器及公用事业
- 招标文件的编制、报价的调用、合适的机械及供应商的选择
- 环境工程:
- 可能产生的废水（固体/液体）的识别。
- 设计完整的污水管理系统进行初步的储罐，净化，废水，中和主流ETP植物等
- 通过洗涤器/焚烧炉的概念和详细的工程处理废气。
- 液体/固体废物处置的治疗及处理方法。
- 我们为控制空气及污染事项提供所需的机械规范。
- 工厂安全工程:
- 设计工厂安全、产品安全、个人安全、泄漏、粉尘污染、气体污染物测量、静电放电等安全计划
- 消防/烟雾探测和消防系统设计理念的编写
- 消防系统及消防水箱设计，消火栓系统和自动喷水灭火系统。
- 文档:
- 成套设备文件如SOP，批生产记录，CTD文件，资格，验证等。
- 制药工程的可行性研究报告:
- 包括技术及财务计算的可行性编制研究报告。
- 第三方检验:
- 项目报告的检验可行性
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